中访网数据 江苏恒瑞医药股份有限公司近日发布公告，其子公司山东盛迪医药有限公司研发的1类化学创新药HRS-5346片，已被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗品种名单。该药物拟定用于治疗脂蛋白(a)水平升高，这是动脉粥样硬化性心血管疾病的独立危险因素。

  根据公告，HRS-5346片是一种靶向脂蛋白(a)的口服小分子抑制剂。目前，国内外市场上尚无同类产品获批上市，标志着恒瑞医药在该治疗领域取得了重要进展。药审中心将依据相关程序，为纳入突破性治疗名单的药物优先配置审评资源，加强研发指导，以加速其临床开发和上市进程。

  数据显示，脂蛋白(a)水平升高在中国成年人中较为普遍，是心血管疾病防治的重要靶点。此次HRS-5346片获得突破性治疗认定，有望为相关患者提供新的治疗选择，并巩固恒瑞医药在心血管创新药领域的布局。截至目前，该项目的累计研发投入约为7,630万元。

  公司同时在公告中提示，药品研发及后续审评、市场竞争等环节仍存在不确定性风险。恒瑞医药表示将按国家规定积极推进该项目，并及时披露后续进展。
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