中访网数据 重庆智飞生物制品股份有限公司今日发布公告，其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司已撤回两款儿童用流感疫苗的药品注册申请，并获国家药监局同意。此次撤回的疫苗为四价流感病毒裂解疫苗(6月龄-35月龄人群)和流感病毒裂解疫苗(6月龄-35月龄人群)，受理号分别为CXSS2400106和CXSS2400118，相关注册程序已终止。

  公告显示，两款疫苗的注册申请于2024年9月至10月提交。公司表示，撤回决定是基于对流感病毒变异特性及儿童免疫特殊性的审慎评估，旨在通过补充研究进一步完善临床证据链，以追求更高品质的儿童疫苗。此前临床试验结果表明，疫苗的免疫原性数据整体优于已上市对照疫苗，且安全性良好。

  公司强调，此次撤回对公司在审产品、已上市产品及整体研发工作无重大影响，对当期及未来生产经营和业绩亦不构成重大影响。目前，公司适用于3岁及以上人群的同类型四价流感病毒裂解疫苗及流感病毒裂解疫苗已于2025年获批上市，相关商业化工作将按计划推进。公司后续将完善研究资料并重新提交儿童型疫苗的注册申请。
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