中访网数据 重庆智飞生物制品股份有限公司(300122)近日发布公告，其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的冻干乙型脑炎灭活疫苗(人二倍体细胞)新药临床试验申请，已获得国家药品监督管理局受理。受理通知书编号为CXSL2600147。根据相关规定，自受理之日起60日内，若未收到否定或质疑意见，智飞龙科马即可按提交方案开展临床试验。

  该疫苗用于预防由乙型脑炎病毒引起的疾病。乙脑是一种主要通过蚊虫叮咬传播的中枢神经系统急性传染病，儿童是主要易感人群。公告指出，目前国内已上市的乙脑疫苗主要为原代地鼠肾细胞减毒活疫苗和Vero细胞灭活疫苗，而采用人二倍体细胞作为基质生产的冻干乙型脑炎灭活疫苗尚未有产品获批。公司表示，该技术路线有望降低疫苗的过敏反应发生率，提升安全性。

  此次临床试验申请获得受理，标志着智飞生物在人二倍体细胞技术平台的应用上取得新进展。公司认为，若后续研发进展顺利，该产品将有助于丰富其升级换代疫苗产品线，完善市场布局。同时，公司也提示，药品研发周期长、风险高，后续临床试验进度、结果及最终能否获批上市存在不确定性，该项目短期内不会对公司业绩产生重大影响。
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