博瑞医药首次披露4款创新药进展 热点“减肥药”三期临床试验进展顺利
== 2026/1/30 23:42:51 == 热度 190
    本报讯 (记者陈红)1月30日下午,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称“博瑞医药”)发布2025年年度业绩预告。公司预计2025年归属于母公司所有者的净利润4130万元至6190万元。与业绩预告同时披露的还有公司7款创新药的研发进展,其中有4款新药是博瑞医药首次对外披露。    在公司披露的创新药研发管线中,投资者普遍关注的“减肥药”BGM0504注射液与口服BGM0504片剂进展显著。其中,BGM0504注射液2型糖尿病和减重两项适应症国内三期临床试验已完成全部投入,处于给药和随访阶段;其减重适应症在美国完成US Bridging临床研究,降糖适应症在印尼启动三期临床。口服BGM0504片剂减重适应症中美IND申请获批,美国已完成LPLV(最后一位患者的最后一次访视),中国正推进最后一个目标剂量组给药随访。    尤为值得关注的是,公告首次披露了口服BGM1812、口服BGM1962、MSTN环肽注射液及ALK7靶向siRNA项目4项创新药研发进展。口服BGM1812利用获授权的Macoral®口服多肽制剂平台开发,具备每周给药一次潜力,目前处于临床前研究阶段。BGM1962是公司自主研发的新型长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂,经肽序列优化结合脂肪酸修饰技术开发,体外研究显示其对AMY1R激动活性远高于CTR,在动物模型中半衰期优势突出,具备每月一次低频给药潜力,有望为肥胖症患者提供长效、安全的治疗新选择,当前处于临床前研究阶段。    MSTN环肽注射液是自主研发的高选择性肌生成抑制素环肽抑制剂,旨在与减重疗法联用,实现减重的同时维持或增加瘦体重。体外实验表明其对GDF8有强效选择性抑制活性,在饮食诱导肥胖小鼠模型中,与BGM0504联用4周,能在减重的同时显著维持瘦体重,且在大鼠中皮下给药后半衰期达23.9小时,支持每周或更低频给药方案,目前处于PCC(临床前候选化合物)阶段。ALK7靶向siRNA项目拟用于超重/肥胖适应症,计划与GLP-1类药物联用提升疗效,采用脂肪靶向递送技术,临床前研究显示单次皮下注射可在
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