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国信证券:肿瘤基因检测行业处于发展快车道 应用场景规模有望呈数倍扩大
== 2026/2/3 16:44:12 == 热度 190
  国信证券发布研报称,25Q4至今,肿瘤基因检测领域热点不断,国际重磅交易频出,国内监管革新。2025年美国肿瘤基因检测龙头股价涨势良好,Natera/Exact Science/Guardant/Grail年度股价涨幅分别达到52%/78%/221%/464%。国际体外诊断龙头常规业务增长乏力,而肿瘤基因检测行业维持高景气度。随着肿瘤MRD、多癌早筛的应用逐步成熟,各应用场景的可及市场规模将呈数倍扩大。建议关注肿瘤基因检测行业技术进展和国内外龙头企业。  国信证券主要观点如下:  缘起:肿瘤基因检测行业处于发展快车道  2025年四季度至今肿瘤基因检测领域热点不断,国际重磅交易频出,国内监管革新。2025年美国肿瘤基因检测龙头股价涨势良好,Natera/Exact Science/Guardant/Grail年度股价涨幅分别达到52%/78%/221%/464%。国际体外诊断龙头常规业务增长乏力,而肿瘤基因检测行业维持高景气度。肿瘤基因检测有望覆盖肿瘤早期筛查、辅助诊断、伴随诊断、疗效监测、复发预测等肿瘤精准治疗全流程。随着肿瘤MRD、多癌早筛的应用逐步成熟,各应用场景的可及市场规模将呈数倍扩大。   Exact Science:肠癌早筛的领军企业   Exact Sciences是一家全球领先癌症筛查与诊断公司,核心业务是肠癌筛查产品Cologuard。公司2025年业绩指引为收入32.2-32.35亿美元(+16.7-17.2%),中期目标(2022-27年)为收入复合增速15%和2027年超过20%的经调整EBITDA利润率。  美国肠癌筛查的可及市场大约对应1.2亿45-85岁平均风险人群,目前已筛查人群约7000万,其中肠镜占比77%,Cologuard占比13%。Cologuard的未来增长动力可拆解为:1)复筛(rescreen)、2)护理差距(Care Gap)项目、3)Cologuard Plus定价提高、4)年轻人群市场、5)强大商业化布局。公司升级的Plus版本各维度性能均有所提升,但肠癌筛查的粪便和血液检测攻防战仍在继续。   Natera:微小病灶残留(MRD)龙头   MRD可用于肿瘤患者治疗的多个阶段,临床价值在于判断预后和指导治疗决策,基于NGS的ctDNA突变检测是目前实体瘤
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