本报讯 （记者冯雨瑶）3月2日，贵州百灵企业集团制药股份有限公司（以下简称“ST百灵”）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准复方一枝黄花喷雾剂急性咽炎的主治人群扩展至6岁至13岁儿童，另外药品规格规范表述升级，标志着该款年销售额超亿元的战略单品成功进入临床需求迫切、市场空间广阔的儿童用药赛道，对公司优化产品结构、增强持续盈利能力具有重要意义。    此次获批的补充申请，主要聚焦两个方向：一是将急性咽炎适用人群扩展至“6—13岁儿童”，增加了该年龄段患儿急性咽炎中成药的精准用药需求选择；二是规范规格表述，增加了“（每1ml相当于饮片1.112g）”，进一步规范产品规格符合现行法规要求。产品仍按甲类非处方药管理，说明书与标签同步更新执行，为临床推广与家庭用药提供科学依据。    业内人士指出，儿童用药因其生理特殊性，对安全性、剂型和口感要求极高，审批也更为严格。复方一枝黄花喷雾剂此次获批扩展儿童适用人群，进一步体现了国家药监局对其多年临床应用安全有效的认可。    作为ST百灵重点培育的苗药产品，复方一枝黄花喷雾剂主要由一枝黄花、山银花、紫萁贯众、连翘、薄荷、荆芥、艾纳香7味药材制备而成，清热解毒、宣散风热、清利咽喉，用于上呼吸道感染、急慢性咽炎、口舌生疮、牙龈肿痛、口臭等症状。其喷雾剂型直达病灶、使用便捷、胃肠道刺激小，对儿童、老人等吞咽不便的人群尤为友好。    上市以来，复方一枝黄花喷雾剂深受市场和广大消费者认可，稳居“中国非处方药产品综合统计排名”中成药·咽喉类前列，成为零售药店终端清热解毒喷雾剂型的代表性产品。同时，该产品申请中药品种保护初保已获国家药监局受理，未来如获批将进一步提升产品技术壁垒，巩固长期竞争优势。    随着呼吸系统疾病高发，相关用药市场容量巨大，同时儿科专用药短缺等问题突出，儿童规范用药已成为临床与家庭的双重迫切需
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