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国信证券:IgAN治疗药物远期市场规模广阔 认为Povetacicept具有BIC潜质
== 2026/3/13 10:29:12 == 热度 189
  国信证券发布研报称,中国是全球IgAN(IgA肾病)负担最高的国家之一,存量患者预计超过75万人。根据该行的测算,IgAN治疗药物远期商业化规模中值有望达到~83亿美元。综合考虑疗效(ΔuPCR= -50%)及临床证据强度、给药途径/频次(自动注射笔80 mg剂量皮下给药)等因素,该行认为Povetacicept在IgAN适应症中具有BIC潜质。  国信证券主要观点如下:  IgAN治疗药物的商业化空间足够大吗?  IgAN(IgA肾病)是全球最常见的原发性肾小球疾病,据测算美国+欧洲约有30万患者,中国是全球IgAN负担最高的国家之一,存量患者预计超过75万人;IgAN的核心疾病负担在于长期、不可逆的肾单位丢失及由此带来的肾功能衰竭风险,长期随访数据表明,30%~40%的IgAN患者在20年内进展至肾衰竭,并且蛋白尿水平越高、eGFR越低,进展风险越显著;因此,IgAN治疗药物的关键在于能否延缓长期eGFR下降,从而推迟透析/肾移植等事件时点。目前IgAN的SoC以优化支持治疗为主,包括RAAS抑制剂、生活方式管理及进展风险患者使用SGLT2抑制剂,疾病修饰疗法上市时间尚短,仍处于早期爬坡阶段,患者对长期肾功能获益存在未满足的需求。根据该行的测算,IgAN治疗药物远期商业化规模中值有望达到~83亿美元。  哪些治疗机制中长期更容易胜出?  IgAN的病理驱动主要来自Gd-IgA1及其复合物异常产生,免疫复合物沉淀及炎症放大,以及肾小球代偿导致的血流动力学恶性循环等三个阶段;因此,从机理角度,能够在上游源头干预黏膜免疫及致病IgA形成的定向缓释糖皮质激素及BAFF/APRIL机制药物,更有机会将短期的尿蛋白改善转化为持续的肾功能获益;相较之下,RAAS抑制剂、SGLT2抑制剂及ERA等药物也能够有效降低肾小球内压及尿蛋白,但主要作用于下游放大环节,通常更难实现同等深度的疾病修饰。综合考虑疗效(ΔuPCR= -50%)及临床证据强度、给药途径/频次(自动注射笔80 mg剂量皮下给药)等因素,该行认为Povetacicept在IgAN适应症中具有BIC潜质。  未来18个月该关注哪些催化剂?  IgAN治疗药物已经进入连续兑现期,Sibeprenlimab (Otsuka)已于2025年11月获得加速审批上市,预计2026H1读
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