中证报记者3月19日从百利天恒了解到，当地时间3月18日，由同济大学附属东方医院周彩存教授牵头的iza-bren（EGFRHER3 双抗 ADC联合斯鲁利单抗用于初治广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC的期临床研究进展在ELCC（欧洲肺癌大会官网上公布。ELCC由欧洲肿瘤内科学会（ESMO与国际肺癌研究协会（IASLC联合组织举办。 iza-bren是全球首款EGFRHER3双特异性抗体偶联药物（ADC。上述研究评估了iza-bren联合斯鲁利单抗在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC患者中的疗效。本次报告BL-B01D1-204-01研究中初治SCLC患者的安全性和疗效结果。这项非随机研究包括两个阶段：I期纳入既往标准治疗失败的患者，给予iza-bren 2.75mg/kg D1D8 Q3W联合斯鲁利单抗治疗；II期纳入初治患者，给予iza-bren 2.5mg/kg或2.75mg/kg D1D8 Q3W联合斯鲁利单抗治疗。 上述研究结论认为，iza-bren联合斯鲁利单抗在初治ES-SCLC患者中安全性可控；在中国，与PD-1抑制剂联合治疗的iza-bren选定剂量为2.5 mg/kg D1D8 Q3W（临床试验登记信息：NCT06437509。 百利天恒表示，截至2025年12月，公司正在中国和美国就iza-bren开展40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。其中，在美国正和战略合作伙伴百时美施贵宝公司共同开展一线晚期三阴性乳腺癌的II/III期临床试验、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌的II/III期临床试验和经治晚期转移性尿路上皮癌的II/III期临床试验（其中1项适应症被美国食品药品监督管理局授予突破性疗法认定，以及针对非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项I/II期临床试验；在中国正在开展10项不同癌种的III期临床注册研究，其中7项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
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