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百利天恒iza
== 2026/3/26 17:01:42 == 热度 189

    本报讯 (记者蒙婷婷)3月25日至28日,2026年欧洲肺癌大会(2026 ELCC)在丹麦哥本哈根召开。由百利天恒自主研发的iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)联合斯鲁利单抗,用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的临床研究成果,成功入选大会口头报告,由同济大学附属东方医院周斐教授进行现场汇报。周斐教授口头汇报现场 公司供图    此次大会公布了该研究的Ⅱ期结果,纳入人群均为初治的ES-SCLC患者。截至2025年11月30日,该Ⅱ期研究共纳入82例患者,队列1是41例患者接受iza-bren 2.5mg/kg D1D8 Q3W(第1、8天给药,每3周一次)联合斯鲁利单抗一线治疗,队列2是41例患者接受iza-bren 2.75mg/kg D1D8 Q3W联合斯鲁利单抗一线治疗。主要研究终点为客观缓解率(ORR)和联合治疗的推荐Ⅱ期剂量(RP2D)。    研究结果显示,队列1展现出突破性疗效:近半数患者基线伴肝转移,肿瘤负荷重:基线伴肝转移占比48.8%;100%患者靶病灶缩小且85%患者实现了深度缓解,中位缓解持续时间超过7个月:靶病灶缩瘤率100%,中位缩瘤幅度达64.4%;ORR高达85%,mDoR(中位缓解持续时间)7.3个月;最高1年OS率(总生存率)和mPFS(中位无进展生存期)突破8个月:1年OS率最高,达85.7%,mPFS达8.2个月;联合治疗方案安全可耐受:iza-bren联合斯鲁利单抗常见血液学毒性,患者无明显体感;同时,该联合方案肺部安全性良好,ILD发生率低(2.4%),无≥3级事件。iza-bren的停药率低,仅2.4%,保障患者的长期用药获益。    综合研究结果为,iza-bren联合斯鲁利单抗的推荐剂量为2.5mg/kg D1D8 Q3W。该Ⅱ期研究的积极结果将支持iza-bren联合斯鲁利单抗一线治疗ES-SCLC关键注册Ⅲ期研究的开展以及iza-bren联合免疫检查点抑制剂在泛瘤种中的进一步拓展。(编辑 张昕)

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