3月31日，科创板拟上市公司苏州同心医疗科技股份有限公司（下简称“同心医疗”）更新招股书及财务数据。据披露，2025年同心医疗实现营业收入近2.13亿元，同比增长175.08%，同时相较于2023年收入增长超3倍。从收入结构看，同心医疗产品在国内外市场均实现快速增长。国内方面，已获批上市CH-VAD产品及配件的销售收入从2023年 5006.16万元增长至2025年1.05亿元，同比增长100%；海外方面，BrioVAD产品及配件从2024年首次实现收入1026.35万元，到2025年收入暴增至1.07亿元，增长超10倍，占公司整体收入50.51%，同时，BrioVAD 系统毛利率达72.28%。国内市场，截至更新版招股说明书签署之日，同心医疗自主研发的中国唯一、全球唯二全磁悬浮植入式人工心脏CH-VAD已在全国100多家医院累计完成超过750例临床植入，其迭代版本CH-VAD Plus目前也已经获得国家药监局批准上市。国际市场，同心医疗的海外收入目前主要来自美国临床试验阶段。2024年，公司新一代全磁悬浮植入式左心室辅助系统BrioVAD在美国获得FDA PMA临床试验批准，开创我国首个有源植入式医疗器械获批美国临床试验的历史先例。该临床试验随后获得美国医保体系覆盖，平均每例支付约22万美元，使公司在临床试验阶段即实现收入。同心医疗BrioVAD美国临床试验自2024年获批以来，持续提速。2024年11月完成首例患者植入；2025年8月，BrioVAD美国临床试验获得FDA批准进入确证性阶段。截至更新版招股书签署之日，BrioVAD美国临床试验已在美国26家中心累计完成152例患者植入（含对照组）。该临床试验计划将覆盖全美植入量领先的60家顶尖医学中心，累计植入780例患者。更新后的招股书显示，公司海外市场前五大客户均为美国顶尖医学中心。在欧洲市场，同心医疗在德国、奥地利和荷兰递交了临床试验申请并已获得德国伦理委员会的批准。截至更新版招股说明书签署日，公司已与2家中心完成临床试验协议的签署。此外，公司正在推动BrioVAD适应症向儿童晚期心衰扩展，拟开展Brio4Kids在美国、日本的联合研究，已于2026年3月正式向FDA递交临床试验申请。
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