创新生物制药企业泰诺麦博科创板IPO过会。4月3日，上交所上市审核委员会2026年第16次审议会议召开，审议珠海泰诺麦博制药股份有限公司（简称“泰诺麦博”）首发事项，最终公司顺利过会。泰诺麦博成立于2015年，是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业。公司致力于全人源单抗新药的开发、制造、商业化及全球特异性血液制品的潜在替代，以满足广泛的临床需求。其中，泰诺麦博核心产品斯泰度塔单抗注射液（简称“斯泰度塔单抗注射液”或“TNM002”）于2025年2月在中国获批上市，为全球同类首创（First-in-Class）的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物，被中国CDE认定为突破性治疗药物并纳入优先审评程序、被美国FDA纳入快速通道资格，在破伤风预防领域具有全球领先的革新性意义。泰诺麦博另一核心产品“重组抗呼吸道合胞病毒全人源单克隆抗体TNM001”（简称“TNM001”）以非高危及高危婴儿为适应症人群已递交NDA并获受理，同时已纳入优先审评程序。截至招股说明书签署日，泰诺麦博开发了多个抗体分子作为候选药物，已覆盖感染性疾病以及疼痛类疾病等疾病领域。其中，全球同类首创的斯泰度塔单抗注射液已获批上市，TNM001（抗呼吸道合胞病毒RSV单抗）以非高危及高危婴儿为适应症人群已递交NDA并获受理、同时已纳入优先审评程序，2款候选药物TNM009（抗神经生长因子NGF单抗）及TNM005（抗水痘-带状疱疹病毒VZV单抗）已完成临床I期试验，1款候选药物TNM006（抗人巨细胞病毒HCMV单抗）已获批IND，以及3款候选药物处于临床前阶段。上述产品中斯泰度塔单抗注射液、TNM005为全球同类首创（First-in-Class）或具有全球同类首创潜力。规模化生产方面，泰诺麦博正在持续建设生产基地以满足产品开发和商业化需求，目前基地建设面积总计约22500平方米，已建成用于商业化用途的1个原液车间和1个制剂车间。其中，公司原液车间年最大抗体产能可达到约240公斤；制剂车间配套的西林瓶灌装线和包装车间生产线年生产能力最高可达1800万支。截至招股说明书签署日，泰诺麦博已建立符合国际GMP规范的生产体系，生产基地成功通过欧盟质量受权人符合性审计，具备从细胞培养、纯化到制剂生产及包装的全流程产业化能力。业绩方面，泰诺麦博尚未盈利，2023年至20
=*=*=*=*=*=
当前为第1/2页
下一页-
=*=*=*=*=*=
返回新闻列表
返回网站首页