近期，迪哲医药发布了2025年年报，这份满载突破与成长的“成绩单”，以营收翻倍、亏损收窄、全球获批、管线突破四大核心亮点，吸引了市场广泛的关注，也标志着这家聚焦源头创新的药企，正式迈入高质量成长的全新周期。2025年是迪哲两款商业化产品纳入国家医保目录的首年，全年实现营业收入8.01亿元，同比增长123%，销售费用率较2024年大幅下降52%。同时，公司不断优化运营效率，净亏损同比收窄18%，且已连续两年实现减亏。“源头创新”破局出海，国际化再添新标杆迪哲医药的国际化征程，始终以“源头创新”为核心引擎，近期更是迎来里程碑式突破。此前，舒沃替尼（商品名：舒沃哲®）二/后线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）于2025年7月获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，这份来自FDA的肯定“含金量”十足。据FDA官方发布的年度新药审批综述，2025年全年共有46款新药在美国获批，其中同时集“突破性疗法（BTD） + 优先审评（PR） + 加速批准（AA）”三大认定的药物仅6款，而舒沃替尼则是其中唯一一款来自中国本土的创新药，也证明了迪哲已将“源头创新”内化为一套可验证、可复制、高确定性的全链条全球化能力。这种体系化的确定性，正是重塑公司价值底色的核心支柱。近日，迪哲再传捷报，舒沃替尼单药一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的国际多中心III期临床试验获阳性顶线结果，是全球首个且唯一在国际多中心随机对照III期临床研究中，针对EGFR exon20ins NSCLC一线治疗取得阳性结果的口服靶向药物。这一全球大规模注册临床研究的成功，不仅体现出单一产品的竞争力，更是对迪哲医药研发体系接轨国际一流水平的有力验证。公司称，近期将与药品监管部门沟通新适应症的上市申请，这也意味着，舒沃替尼有望迎来更大的市场爆发，为公司业绩增长注入强劲动力。肺癌赛道全面布局，深耕未满足临床需求在肺癌这一核心赛道，迪哲医药持续向更具挑战性的临床领域突围，不断拓宽治疗边界。在刚刚过去的2026年欧洲肺癌大会（ELCC）上，迪哲展示了舒沃替尼一线治疗EGFR PACC或其他罕见突变NSCLC患者的客观缓解率（ORR）达81.3%，疾病控制率（DCR）为100%，展现出令人鼓舞的抗肿瘤疗效和良
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