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恒瑞医药:新药HRS-5765片将于近期开展临床试验,累计投入1380万元
== 2026/4/10 23:38:45 == 热度 188
4月10日晚,恒瑞医药(600276)发布公告,近日,公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-5765片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。据介绍,国家药监局于2026年1月12日受理,已核准其临床试验申请,批准适应症为治疗心力衰竭,受理号为CXHL2600058和CXHL2600059。HRS-5765片是公司自主研发的1类新药,临床前数据显示,HRS-5765可显著改善心脏功能和病变。经查询,目前国内外暂无同类药物获批上市。截至目前,HRS-5765片相关项目累计研发投入约1380万元(未经审计)。公司表示,根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响,其提醒投资者谨慎决策,注意防范投资风险,公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。根据恒瑞医药2025年年报,报告期内公司实现营业收入316.29亿元,同比增长13.02%,归母净利润为77.11亿元,同比增长21.69%,扣非归母净利润为74.13亿元,同比增长20.00%,公司拟向全体股东按每10股派发现金股利2.00元(含税)。恒瑞医药4月3日在投资者互动平台回答称,公司坚持践行科技创新战略,创新成果丰硕,目前已在国内获批上市24款1类创新药及5款2类新药,100多个自主创新产品正在临床开发。公司将继续坚持科技创新发展战略,进一步加强研发能力,开发更多差异化、高品质的创新药,以解决日益增长的重大未满足医疗需求。同时,也将着力于产品结构的优化提升,通过产品创新升级和多元化产品管线的拓展推动公司的持续发展,促进公司业绩可持续增长。中银证券认为,恒瑞医药创新产品逐步成为公司重要增长引擎,且创新进展及全球化布局持续推进,看好公司未来的发展机会。创新药对外许可作为公司常态化业务,2025年整体收入达33.92亿元,已成为公司收入的重要组成部分。2025年公司收到MSD、Merck KGaA、GSK等海外药企的首付款/股权金额等,未来伴随相关产品临床/商业化的进一步推进,后续里程碑付款有望为公司业绩带来持续增量。除此之外,公司
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