5月5日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“博瑞医药”或“公司”，股票代码：688166.SH）发布公告称，其GLP-1/GIP双重受体激动剂BGM0504注射液在中国超重或肥胖人群中的III期临床研究取得主要结果。数据显示，该产品在实现平均19.3%的显著体重下降以及16.5cm腰围减少的同时，高血压人群实现经36周治疗后，收缩压和舒张压较基线平均分别降低22.9mmHg和12.9mmHg的临床结果，尿酸平均降低70.7μmol/L，血脂、血糖等其他心血管代谢指标方面也呈现出突出的综合改善能力。此外，BGM0504注射液在实现较强疗效的同时，整体安全性和耐受性良好，治疗52周各剂量组因不良事件导致的终止治疗比例分别为1.7%、1.2%和0.7%。该研究为一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，共入组652例受试者，其中包括部分基线合并高血压人群。所有受试者平均基线体重为96.2kg，平均BMI为33.9kg/m²，治疗周期为52周。结果显示，BGM0504注射液5mg、10mg和15mg组体重较基线平均分别下降14.6%、16.9%和19.3%，安慰剂组为3.3%。体重下降5%及以上的受试者比例最高达94.6%，其中15mg剂量组体重下降20%及以上的比例为48.9%，腰围减少16.5cm。在血压方面，治疗4周后即出现改善，36周达到较优水平。在基线合并高血压且血压未达标人群中，收缩压和舒张压分别下降22.9mmHg和12.9mmHg，约92.9%的受试者血压达标；在全部人群中，分别下降12.8mmHg和6.8mmHg。此外，该药物在血脂、尿酸及糖代谢指标方面亦呈改善趋势，经过52周治疗，包括高密度脂蛋白胆固醇升高7.3%、低密度脂蛋白胆固醇降低12.7%、甘油三酯降低33.6%、尿酸降低70.7μmol/L等。在骨代谢维度，经52周治疗各试验组（5mg/10mg/15mg合并统计）参与者的全身骨密度/腰椎骨密度/髋关节骨密度等相对基线分别增加0.3%、1.4%和3.9%。安全性方面，BGM0504注射液整体耐受性良好，不良反应以轻至中度胃肠道反应为主，多为一过性。研究期间未发生低血糖事件，也未观察到新的安全性信号，各剂量组因不良事件导致停药比例分别为1.7%、1.2%和0.7%。BGM0504注射液在超重/肥胖患
=*=*=*=*=*=
当前为第1/2页
下一页-
=*=*=*=*=*=
返回新闻列表
返回网站首页