5月7日，国家卫生健康委、工业和信息化部等八部门发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》(以下简称《实施意见》)，其中提出完善儿童用药研发创新机制、丰富儿童用药临床研发模式、规范药品说明书儿童用药信息等16条具体措施，旨在更好满足儿童疾病防治用药需求，全面提高儿科供药用药能力。鹿客岛科技创始人兼CEO卢克林向《证券日报》记者表示，我国儿童用药基本可以满足当前临床常见病所需，但仍存在药品结构失衡、说明书信息不规范、儿科药学服务供给总体不足等问题。《实施意见》的出台直击行业现实痛点，将从全链条完善机制，有望加速补齐儿童用药保障与服务短板。近年来，国家高度重视儿童用药保障，先后出台多项政策引导产业发展。今年1月份，国务院公布新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，其中第二十一条规定，国家支持儿童用药品、罕见病治疗用药品的研制和创新。对儿童用药品新品种、采用新剂型或者新规格的儿童用药品、增加儿童适应症的药品，符合条件的，给予不超过2年的市场独占期。地方层面也在积极行动。例如，2025年5月份，福建省卫生健康委员会等十部门联合印发《福建省推进儿童医疗卫生服务高质量发展实施方案》，其中要求补齐儿童用药短板。坚持以儿科临床需求为导向，鼓励本省药品上市许可持有人开展儿童用药品种研发工作，针对儿童用药品种开发适宜的新品种、新剂型、新规格。鼓励医疗机构研发应用儿科中药制剂。“目前，我国正逐渐形成中央顶层立法引领、地方政策配套落地的儿童用药多层次政策体系，相关政策覆盖研发、审评、医保等多个方面。”鹏扬基金副总经理李净在接受《证券日报》记者采访时表示，“政策体系的完善能有效提振药企研发动力，引导企业布局儿童用药新剂型、新规格，进而推动儿童用药供给提质扩容、高质量发展。”随着政策红利持续释放，我国儿童用药赛道价值持续凸显，多家上市药企也纷纷加快入局步伐，抢抓行业发展机遇。例如，今年4月份，医药集团股份有限公司公告称，公司旗下HSK42360片正式被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)》试点项目。该产品为公司自主研发的靶向BRAFV600突变且具有脑透性的小分子抑制剂，临床拟用于BRAFV600突变晚期实体瘤，有望为我国儿童脑胶质瘤治疗提供新的用药选择。集团股份有限公司则深耕儿童中成药领域，旗下“小葵花”品牌已成为儿童用药市场
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