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国谈首次允许“预申报” 创新药进医保提速3—6个月
== 2026/5/12 9:11:12 == 热度 192
较往年提前约1个月,2026年医保目录调整工作拉开帷幕。近日,国家医保局发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)。这标志着国家医保药品目录迎来连续第九年动态调整,同时也是2026年1月1日首版商保创新药目录落地后,第二轮医保与商保“双目录”协同调整。风云药谈创始人张廷杰向21世纪经济报道记者表示,今年目录调整有五大变化,一是首次允许“预申报”机制,缩短新药进医保时间差3—6个月;二是启动时间提前至5月,为目录落地预留充足准备期;三是申报条件新增3条,商保目录药品可直接申报;四是中成药说明书“尚不明确”的品种,将被重点调出;五是8年转正定价规则明确,为创新药全生命周期价格路径提供了更强可预期性。根据《征求意见稿》,今年的工作程序仍分为准备、申报、评审、谈判、公布结果5个阶段。本次调整进度较往年整体前置,主要是预留充足时间,保障目录发布后地方政策衔接、信息系统改造、挂网采购及商业健康保险产品设计等配套工作有序推进。按照目前进度,工作方案的正式文件预计会在5月底正式发布,新版医保药品目录和商保创新药目录将于11月底前公布。国家医保局在政策解读中指出,今年允许尚未拿到批件但在工作方案正式发布前完成技术评审的品种预申报,总体看对行业不会产生太大影响。申报条件全面优化医保药品目录谈判实施8年来,已累计纳入199种创新药。截至2026年2月,医保基金为协议期内谈判药品累计支出5048亿元,带动药品销售额达7400亿元,惠及11.7亿人次。《征求意见稿》在保持总体框架稳定的基础上,推出多维度制度创新。张廷杰认为,这些变化构成相互关联、层层递进的政策体系,核心逻辑在于打通创新药从上市到可及的全链条堵点,同时强化医保支付对药品质量的约束力和对价格的引导力。本次调整一大亮点是正式开放创新药预申报。为最大限度降低对创新药行业的影响,此次允许申报开始时尚未正式获批,但已经完成技术评审的药品进行预申报。按照药监部门相关规定,技术审评后的行政审批有明确时限要求,预申报药品只需在限定时间内补齐药品注册正式批件,审核符合要求即可纳入本年度目录调整范围。张廷杰指出,预申报机制精准破解了创新药因获批时间晚于申报节点而错过国谈窗口的“申报空窗期”难题,可将创新药从获批到纳入医保
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