5月21日晚间，国药现代(600420)公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的伊布替尼胶囊《药品注册证书》。公告显示，伊布替尼胶囊是一种口服的小分子布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，属于靶向治疗药物。作为全球首个获批上市的BTK抑制剂，它于2013年在美国首次获准用于临床，并于2017年进入中国市场。该药品通过不可逆地抑制BTK，阻断B细胞受体信号通路，从而用于治疗多种B细胞恶性肿瘤，其主要适应症包括套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）以及华氏巨球蛋白血症（WM）。根据米内网数据库，伊布替尼胶囊2025年在全国公立医疗机构及城市药店销售额为3.98亿元。CDE网站显示，目前获得伊布替尼胶囊药品注册证书并通过一致性评价的企业还有重庆药友制药有限责任公司、山东齐都药业有限公司、南京正大天晴制药有限公司等。截止目前，公司用于伊布替尼胶囊项目的累计研发投入约1561.08万元（未经审计）。国药现代表示，公司伊布替尼胶囊获得药品注册证书并视同通过一致性评价，拓展了公司抗肿瘤药物产品群，有利于进一步增强公司在相关用药领域的综合市场竞争力，为公司未来发展带来积极影响。不过，国药现代亦提示风险称，上述事项对公司当期经营业绩不会产生重大影响。因药品销售易受到行业政策、招标采购、市场环境等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。从经营业绩看，4月30日，国药现代发布2026年一季报，公司实现营业总收入20.64亿元，同比下降20.81%，归母净利润1.38亿元，同比下降61.71%。对此，国药现代解释称，2025年下半年以来，全球原料药产业面临本土化回流加速、印度及美国贸易保护主义加剧、国内抗生素产能过剩、集采政策持续传导以及部分核心客户需求下降等因素叠加影响，抗生素类医药中间体及原料药行业整体承压。面对严峻形势，公司主动以价换量争取市场份额，因价格下行导致医药中间体及原料药板块毛利率大幅下降，从上年同期的32.65%降至15.35%，导致本期归母净利润较上年同期下降幅度超过50%。
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