诺诚健华新型BCL2抑制剂Mesutoclax多项重磅数据公布
== 2026/5/22 10:35:49 == 热度 188
生物医药高科技公司诺诚健华(09969.HK;688428.SH)5月22日宣布,公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)的两项临床研究摘要已在美国临床肿瘤学会(ASCO)官网发布。其中,mesutoclax治疗髓系恶性肿瘤的研究入选本届ASCO年会口头报告,mesutoclax 治疗B细胞恶性肿瘤的研究入选大会海报展示。如下数据为ASCO官网刚刚发布的数据,口头报告的更新数据将于美国中部时间6月2日公布。数据显示,mesutoclax 治疗不同血液瘤都展现出卓越的有效性和安全性。口头报告Mesutoclax(ICP-248)联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤的安全性、耐受性及疗效(摘要号:6506) 研究入组了骨髓增生异常综合征(MDS)患者和急性髓系白血病(AML)患者。数据表明,mesutoclax无论在MDS还是AML治疗中均展现了良好的安全性和有效性。在可评估的初治MDS患者中,根据IWG 2006标准,总缓解率(ORR)达到100%,其中完全缓解率(CR)为20%,骨髓完全缓解率(marrow CR)为80%。根据IWG 2023标准,复合完全缓解率(composite CR)为70%,其中30%的患者达到CR,尽管多数患者仅接受了一个周期的治疗。在可评估的初治AML患者中,复合完全缓解率(cCR,包括CR和CRi)为85.7%。在达到cCR的患者中,86.7%的患者通过流式细胞术检测为微小残留病灶(MRD)阴性。根据2017年欧洲白血病网(ELN)分类,高危患者的cCR率为75%。3个月持续缓解率(DOR)为91.7%,6个月总生存率(OS)达94.1%。安全性方面,未发生剂量限制性毒性(DLT)和肿瘤溶解综合征(TLS)。更多研究数据,包括复发/难治性AML患者(含既往BCL2抑制剂治疗失败的AML患者)的研究数据、血细胞恢复情况以及TP53突变人群的相关数据,将在 ASCO 大会口头报告发布后进一步公布。海报展示Mesutoclax(ICP-248)联合奥布替尼治疗B细胞恶性肿瘤的疗效与安全性:一项汇总分析(摘要号:7073)研究入组了复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者、复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者和初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。数据表明,me
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