6月16日，云顶新耀（01952.HK）在港交所公告，公司与Dimerix Limited订立协议，Dimerix不可撤销地向云顶新耀授予一项独家许可，以在大中华区、韩国及若干东南亚国家开发及商业化DMX-200。这是继6月4日拿下北京天广实第三代CD20单抗倍捷欣亚太权益后，公司12天内第二次加码肾科管线，也是年内第三个肾科BD项目，持续强化公司在肾脏及自身免疫疾病领域的战略地位。根据协议，云顶新耀将向Dimerix支付1000万美元的首付款，以及最高不超过3000万美元的开发与注册里程碑款和最高不超过3亿美元的商业化里程碑款。此外，Dimerix还将根据DMX-200在授权区域内未来年度净销售额获得10%至15%的分级特许权使用费。DMX-200是一种趋化因子受体2（CCR2）的小分子抑制剂，目前正在进行针对局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）的关键性临床3期研究ACTION3。该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，已完成全球333例患者入组，2024年初公布的中期分析结果显示，DMX-200在降低蛋白尿方面显著优于安慰剂。2026年6月，独立数据监查委员会完成第8次审查，未发现任何安全性问题，外部统计学盲态评估显示研究仍具备充足效能，有望在研究结束时验证其对蛋白尿的显著改善效果。FSGS是一种罕见且严重的肾脏疾病，其主要病理特征为肾小球部分区域出现进行性硬化（瘢痕形成），导致蛋白尿和肾功能逐渐下降，并最终可能进展为终末期肾病。当前临床治疗主要依赖非特异性的免疫抑制和支持性疗法。根据慢性肾脏病流行病学模型估算，中国局灶节段性肾小球硬化的理论患病人群规模可能达到约50万—100万人，存在显著的未满足临床需求。业内人士测算，协议中最高不超过3亿美元的商业化里程碑款，对应授权区域长期峰值年销售额约80亿至130亿元。支撑这一高销售预期的逻辑在于：FSGS目前尚无特效药，DMX-200作为口服小分子具备差异化优势，患者确诊后需长期终身用药；同时，授权区域涵盖多片亚洲国家及地区，而云顶新耀依托耐赋康已跑通国内肾病成熟商业化通路，多重因素共同拓宽了长期市场空间。云顶新耀董事会主席吴以芳表示，DMX-200全球关键性III期临床中期分析数据积极，显示出其开发前景广阔，有望为患者提供新的治疗选择，填补国内FSGS治疗空白。此
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