今年3月，博睿康仅用10天就创造了一项行业纪录：从拿到国家药监局的三类医疗器械注册证，到产品进入上海医保医用耗材目录。这张证是脑机接口领域的全球首张，意味着脊髓损伤的瘫痪患者仅凭“想”就能重新抓握物体——科幻片里的场景，第一次在中国变成了现实。6月中旬，博睿康向科创板递交招股书，欲摘下“脑机第一股”的名号。《每日经济新闻》记者研究招股书发现：真正撑起这家公司2025年1.08亿元营收的，不是这张“全球首证”，而是卖了多年的老产品——脑电采集设备和经颅电刺激仪。而被寄予厚望的侵入式脑机接口，收入几乎还是空白。从获批上市到规模化销售，这条路比拿证要长得多。而博睿康的招股书，恰恰写满了这种落差：它三年累计亏损超过3亿元，却在上市前一次性计提了1.96亿元的股份支付费用；它手握6.7亿元现金，却计划募资25亿元；它被资本市场寄予厚望，但距离预计盈利还有四年，而这四年，恰好是科创板留给它的退市考核窗口。获批“全球首证”，市场准备好了吗？博睿康拿到的这张证，分量确实不轻。今年3月13日，博睿康的侵入式脑机接口产品获批上市。该产品临床试验覆盖11家顶尖医院，78天内完成32例植入手术，患者抓握响应率达到100%，累计安全运行近8000天无严重器械相关不良事件。技术路线上，公司选择了硬脑膜外微创植入方案——仅在颅骨开一个小孔，将电极置于硬脑膜外层，不直接接触脑组织，安全性相对可控。政策层面的支持更是空前。获批两天后，国家医保局主动完成医保编码赋码。上海市医保部门迅速启动绿色通道，3月24日完成挂网。但获批上市只是商业化的起点，距离规模化收入还有漫长的路要走。这款名为NEO-ONE SCI的产品，适应证为“颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者”。灼识咨询的数据显示，2025年中国脊髓损伤患病人数约291.1万人。但颈段脊髓损伤在全部脊髓损伤中仅占约40%至60%，再叠加临床试验入组标准中对患者年龄、确诊时间、肢体功能评分等条件筛选，实际符合植入条件的患者数量将显著低于总患病人数。事实上，即便患者数量充足，入院流程也是一道高门槛。作为三类医疗器械，NEO-ONE SCI入院需经过医院招标采购流程，涉及设备科、神经外科、康复科等多个科室评估。更重要的是，这是一项全新的术式，医院需要建立相应的手术能力和术后管理体系，其推广模式与传统医疗器械差异较大，快速打开市场存在现实挑战。《每日经济新闻》记者注意
=*=*=*=*=*=
当前为第1/5页
下一页-
=*=*=*=*=*=
返回新闻列表
返回网站首页