6月22日，中国创新药行业迎来历史性时刻。国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准成都百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗（商品名：宜泽康）上市。这不仅是全球首个获批上市的双抗ADC药物，更标志着中国肿瘤治疗率先迈入双抗ADC全新时代。作为全球首个且唯一进入Ⅲ期注册临床研究的EGFR×HER3双抗ADC，该药物通过同时靶向EGFR和HER3两条关键信号通路，实现了对肿瘤细胞的精准打击。其创新设计解决了传统单靶点ADC的两大核心痛点：一是肿瘤异质性导致的部分细胞逃逸，二是单靶点抗原下调引发的耐药问题。有临床专家分析指出：“以往多线治疗失败的患者常陷入无药可用的困境，而伦康依隆妥单抗凭借疗效与生存获益的翻倍突破性提升，已被NCCN、CSCO两大权威指南列为首选方案。这款药物不仅改写了临床指南，更树立起晚期鼻咽癌后线治疗的全新标准。”受药物获批利好影响，百利天恒开盘后迅速拉升，盘中触及涨停板。截至上午10:53，百利天恒股价报250.49元/股，涨幅高达10.12%。创新药价值重估宜泽康®是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）的EGFR×HER3双抗ADC药物，也是全球首个且唯一获批的双抗ADC药物。临床数据显示，在针对复发/转移性鼻咽癌后线治疗的Ⅲ期临床PANKU-NPC01研究中，伦康依隆妥单抗组患者的中位无进展生存期较化疗组延长了5.4个月（8.5vs3.1个月，HR=0.29），中位总生存期延长了3.4个月（15.9vs12.5个月，HR=0.60）。客观缓解率达到54.6%，较化疗组的27.0%实现翻倍。如果说临床数据证明了伦康依隆妥单抗的科学价值，那么与百时美施贵宝（BMS）的授权合作则彰显了其商业价值。2023年12月，百利天恒与BMS达成全球授权合作协议，BMS支付8亿美元首付款，总交易金额最高可达84亿美元，创下当时全球ADC单药对外授权纪录。2024年3月，百利天恒收到8亿美元首付款；2025年10月，又触发2.5亿美元里程碑付款。有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，这标志着全球顶级药企对中国原研创新能力的实质性认可。百利天恒也借此从一家传统仿制药企业跃升为科创板明星药企，市值一度突破1600亿元。不过，硬币的另一面
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