全球首款获批用于实体瘤的CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）产品，“花落”科济药业（HK02171）。6月23日开盘，这个好消息带动公司股价高开，但走势未能持续，随后呈现下滑走势，截至上午收盘跌幅达6.84%。截至收盘，跌幅6.36%。同日上午，科济药业“恺力美”（通用名：舒瑞基奥仑赛注射液）的新药上市投资人交流会同步召开，这场不设白名单的线上会向所有人开放。《每日经济新闻》记者（以下简称每经记者）从会上获悉，这款产品定价99万元每人份，公司已经申请了国家医保丙类目录，即《商业健康保险创新药品目录》。6月23日，新加坡长寿投资基金Immortal Dragons相关人士对每经记者表示，从投资视角看，机构更关注支撑下一代细胞治疗普及的底层技术，包括基因递送平台、生产工艺优化以及体内CAR-T（In Vivo CAR-T，通过病毒或非病毒载体直接在患者体内将内源性T细胞原位编辑为CAR-T的治疗方法）等方向。只有当这些基础设施不断成熟时，细胞治疗才有机会从少数患者可及走向大规模可及。将结合商保等手段 提升患者用药可行性资料显示，恺力美是科济药业自主研发的Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品，获国家药监局批准上市，用于治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。值得一提的是，这是全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞治疗产品，标志着CAR-T疗法正式从血液肿瘤领域拓展至实体瘤领域。数据显示，在无标准后线治疗的晚期重度胃癌人群中，相较常规治疗，恺力美组的中位无进展生存期（PFS）从1.77个月提升到3.25个月。这款产品定价多少？多少人能用得起？在投资人交流会上，公司回应了这一市场最关注的问题。该产品定价99万元每人份，公司会结合包括商保在内的合规创新支付手段，提升患者用药可行性。销售方面，公司预估该产品销售峰值20亿元，将在4到5年达峰，预计今年接受订单数大约200单。由于符合国家医保局今年提出的“6月10日前已正式获批或完成技术评审”条件，“恺力美”具备申报国家医保基本药品目录和商保创新药目录调整的资格。科济药业方面表示，公司已经申请了国家医保丙类目录的谈判。每经记者注意到，“丙类目录”是业内称呼，实际上是国家医保局、国家卫生健康委于2025年正式设
=*=*=*=*=*=
当前为第1/2页
下一页-
=*=*=*=*=*=
返回新闻列表
返回网站首页