本报讯 （记者金婉霞）7月8日，中国生物制药有限公司（以下简称“中国生物制药”）公告称，将自主研发的慢性阻塞性肺疾病（COPD）创新药TQC3721（PDE3/4抑制剂）海外权益以总额最高19亿美元授权给阿斯利康，创下近三年中国呼吸领域单产品交易额之最；同日，中国生物制药还宣布将进一步深化与葛兰素史克（GSK）的战略合作，获得GSK两款全球重磅呼吸创新药在中国内地的独家商业化权益。    从公告内容来看，在与阿斯利康的合作方面，中国生物制药将授予阿斯利康在中国以外地区开发、生产及商业化TQC3721的独家许可。阿斯利康还将获得TQC3721特定开发方案的全球（含中国）独家许可。    资料显示，PDE3/4抑制剂是近二十年COPD领域首个创新吸入制剂，被认为具有百亿级全球市场潜力。COPD是全球第三大致死原因，目前全球有5亿COPD患者，存在较大未满足需求，标准疗法吸入性糖皮质激素（ICS）、长效β2受体激动剂（LABA）、长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）已经沿用多年，虽可改善患者的疾病症状、减缓疾病进程，但仍有部分患者面临急性加重、局部免疫功能低下、未来感染风险增加等问题，急需新的治疗方案。TQC3721通过对靶点PDE3与PDE4的均衡抑制，实现支气管扩张与抗炎作用的协同增效，有望改善肺功能、降低急性加重风险，并切实减轻慢性呼吸系统疾病患者的长期疾病负担。目前TQC3721布局了雾化吸入混悬液与干粉吸入粉雾剂两种剂型，雾化吸入混悬液已展现出同类最佳潜力，正于中国开展三期临床试验，干粉吸入粉雾剂亦同步推进至二期临床，有望成为中国首款获批上市的国产吸入式PDE3/4双重抑制剂。    在与GSK的合作上，根据扩展后的协议，中国生物制药旗下正大天晴将全面负责氟替美维吸入粉雾剂（全再乐）、乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂（欧乐欣）两款产品在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动。GSK将继续作为两款药品的上市许可持有人（MAH），负责监管注册事务、质量控制、药物警戒及全球品牌策略等工作。据介绍，这两款产品均为全球呼吸领域的标杆级基石用药，全球累计销售
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