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首例!IPO批文失效,什么情况
== 2024-4-28 7:49:24 == 热度 203
  IPO发行节奏放缓的后果正在陆续显现,批文到期就是之一。  随着2024年4月25日的结束,全面注册制实施以来首家批文过期失效的拟IPO企业——新通药物,也随之出现。  注册批文失效  早在2023年4月25日,新通药物就已获得中国证监会的批复,同意其科创板首次公开发行股票的注册申请。但是截至2024年4月26日,新通药物也没有启动发行,这意味着该公司此前的批文将会过期。该公司也成为全面注册制实施以来首家没有启动发行但是批文已经过期失效的拟上市公司。  新通药物是来自陕西的一家药物研发企业,公司专注药物研发超过二十年的高新技术企业,现聚焦于乙肝、肝癌等重大疾病领域,同时引进并开发一款国内临床未满足需求的癫痫药物。  该公司拥有8个主要产品,其中1个已获得批准上市,1个已完成 Pre-NDA 会议沟通,获准按照优先审评审批程序提交 NDA,2 个处于II期临床试验阶段,1个已启动I期临床试验,3个处于临床前研发阶段。  该公司拟采用第五套上市标准的上市,即“预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”  上交所官网显示,新通药物上市申请于2021年12月6日受理,次年1月份就收到了首次问询。  2022年12月12日,新通药物曾计划被安排上市委会议上受审。但因其创新性曾遭到监管层质疑,最终被暂缓审议。上市委要求公司进一步说明发行人创新性的具体体现,是否符合科创属性和科创板定位的相关要求。  2023年1月12日,新通药物终于正式通过上交所上市委审核,并于2023年4月13日提交证监会注册,2023年4月25日注册生效。  根据注册制相关规定,“中国证监会的予以注册决定,自作出之日起一年内有效,发行人应当在注册决定有效期内发行股票。”换而言之,证监会下发的注册批文有效期仅12个月,如果企业未能在该期限内发行股票,则意味着发行失败。  科创板开板并试点注册制以来,只有两家公司在获得批文后没有成功招股上市。2020年11月6日,已经进入缴款阶段的蚂蚁集团突然被叫停而暂缓上市,最终蚂蚁集团在批文失效之后也没有重启招股。  但是在获得批文的1年内新通药物连招股都没有启动,一直到
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