获“批”而“不发行”。日前，科创板出现了首家注册生效但在一年有效期内未启动发行的拟上市企业。为何距离上市仅一步之遥却倒在发行环节，该公司出于何种考量？未来是否会再启动上市？  上述提及的这家企业就是西安新通药物研究股份有限公司（以下简称“新通药物”）。公开资料显示，该公司最早在2021年12月科创板上市公司获受理，2023年1月过会，2023年4月25日注册生效，而注册生效至今已过一年。该公司也成为全面注册制实施以来，首家因没有启动发行而注册失效的企业。  据新通药物此前披露的招股书，这家公司仅有一款产品上市，收入微薄且未走出亏损困境。具体来看，2020年至2022年，该公司营业收入分别为983.5万元、178.52万元和110.03万元；归属于公司股东的净利润分别为-9128.33万元、-6270.23万元和-5549.61万元。  这样一家未盈利公司能申报上市，主要在于其选择采用科创板第五套上市标准。具体标准为：“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”目前来看，新通药物在核心产品、技术优势方面似乎没有不那么符合上述标准。  唯一上市产品撑不起未来？  据新通药物2023年4月披露的招股书，其专注药物研发且聚焦于乙肝、肝癌等重大疾病领域。该公司拥有8个主要产品，其中1个获批上市，1个已完成Pre-NDA会议沟通，获准按照优先审评审批程序提交NDA，2个处于II期临床试验阶段，1个已启动I期临床试验，3个处于临床前研发阶段。  新通药物提及的唯一上市产品，即是CE-磷苯妥英钠注射液，获批的上市时间为2023年的3月，该产品治疗全身性强直-阵挛性癫痫持续状态，预防和治疗神经外科围手术期和手术中引起的癫痫发作。  新通药物称上述已经上市的核心产品为中国首个获批预防和治疗神经外科围手术期和手术中引起的癫痫发作适应症的药品。不过，该产品能否竞争的过当下占据近90%市场份额的抗癫痫药物——注射用丙戊酸钠，十分难说。  此外，自身研发能力则是另一个令新通药物备受质疑的方面。首先，该公司唯一的上市产品CE-磷苯妥英钠注射液就是在2017年6月由Sedor公司引进而来。  招
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